• viernes 3 de febrero del 2023

Vall d'Hebron prueba un fármaco que deja el trasplante de riñón en pacientes hasta la actualidad inoperables

img

Suprime anticuerpos que "abren una ventana de ocasión" para el trasplante

BARCELONA, 25 Ago.

La Unidad de Trasplante Renal del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona se convirtió en el primer centro europeo de trasplante en tratar un tolerante en una investigación clínico de etapa III para probar la efectividad de un nuevo fármaco que dejará el trasplante de riñón en personas con un sistema inmunitario hiperactivado.

Según explicó el hospital este jueves en un aviso, en estos individuos hay un exceso de anticuerpos en sangre en frente de la mayoría de antígenos del sistema HLA de la población, que manifiestan las células de los distintos tejidos del organismo y marca si un órgano puede ser coincidente para un tolerante preciso.

Por lo tanto, en caso de que se efectúa un trasplante, se generaría un rechazo del órgano de una manera rápida y prácticamente irreversible, con lo que estos pacientes tienen una posibilidad "increíblemente baja" de localizar un donante coincidente.

Este nuevo fármaco llamado 'imlifidasa', explicó el hospital, tiene la aptitud de remover los anticuerpos y puede ser una opción alternativa terapéutica eficiente para esta clase de pacientes con patología renal terminal, que están premeditados a mantenerse en diálisis a lo largo de varios años.

El trasplante de riñón es el régimen de decisión para los pacientes que tienen una patología renal terminal, y el órgano trasplantado tiene una supervivencia media de en torno a 15 años y, en consecuencia, en especial en los pacientes mucho más jóvenes, frecuentemente va a ser preciso un nuevo trasplante más adelante.

En esos casos en que hubo un trasplante previo, en especial si se ha perdido por rechazo crónico, o en mujeres con embarazos anteriores que han tolerado el contacto con material biológico de otros individuos, "el sistema inmunitario del o la tolerante está mucho más habilitado de lo que es frecuente y crea un enorme repertorio de anticuerpos concretos que persisten en todo el tiempo, lo que puede ocasionar un rechazo de manera rapidísima", explicó el jefe de Servicio de Nefrología y Trasplante Renal de Vall d'Hebron, Oriol Bestard.

En estas situaciones, y según los modelos de anticuerpos, este rechazo puede ser inmediato y puede ocasionar el fracaso del trasplante aun en el momento en que el tolerante aún está en quirófano.

Actualmente, a escala autonómica y estatal, hay programas de priorización para recibir órganos muy triunfantes para hacer más simple el trasplante en estas situaciones en que es muy difícil hallar donantes compatibles.

Hasta en este momento se han estudiado múltiples medicamentos y composiciones para hallar remover estos anticuerpos que se desarrollan, para desensibilizar el sistema inmunitario, pero la enorme mayoría no enseñaron bastante efectividad para aceptar el éxito del trasplante.

La investigación donde participa Vall d'Hebron prueba la efectividad del fármaco para remover los anticuerpos, llamado 'imlifidasa', y en estudios anteriores en Estados Unidos y Suecia en un pequeño conjunto de pacientes se probó que es con la capacidad de remover transitoriamente los anticuerpos en sangre y las células que los generan y que, por consiguiente, permiten el trasplante de riñón y detallan desenlaces positivos hasta 3 años tras la cirugía.

El régimen con este fármaco se realiza por vía endovenosa y es efectivo de manera rápida, tras una hora tras la administración, instante en que el tolerante ahora puede proceder a quirófano: "El fármaco de una ventana de ocasión de entre 5 a 6 días para realizar el trasplante", dijo Bestard.

"Sin embargo, entendemos que después los anticuerpos se vuelven a generar, pero entonces el tolerante está bajo régimen con otros inmunosupresores que tienen la posibilidad de modular el sistema inmunológico a corto y medio período", ha subrayado.

Bestard ha señalado que "es muy posible que la supervivencia del trasplante en estos pacientes no sea comparable al de esos que reciben un órgano coincidente, pero se puede aceptar vivir al tolerante con un riñón andando en el transcurso de un intérvalo de tiempo largo de tiempo sin precisar diálasis".

El primer tolerante en Vall d'Hebron en formar parte en este estudio fué un hombre de 54 años que desde 1984 requería diálisis gracias a una malformación en las vías urinarias que le provocaron la aparición progresiva de insuficiencia renal crónica terminal.

Después de 2 intentos de trasplante en 1991 y 1996 sin éxito, el sistema inmunitario del tolerante quedó sensibilizado y sus escenarios de anticuerpos eran muy superiores, lo que logró irrealizable hallar un donante coincidente a lo largo de estos años, y en el mes de mayo de 2022 recibió el régimen con 'imlifidasa' seguido de un trasplante y tres meses después prosigue en rastreo ambulatorio y sin necesitar diálisis.

"Este fármaco puede abrir la puerta al trasplante a un conjunto de individuos enormemente sensibilizadas y prácticamente sin opción a un trasplante coincidente", aseguró el jefe de sección de la Unidad de Trasplante Renal, Francesc Moreso.

La investigación en que participa Vall d'Hebron es una investigación de efectividad postautorización, un ensayo clínico de etapa III que es considerado el paso antes de la aprobación por la parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Más información

Vall d'Hebron prueba un fármaco que deja el trasplante de riñón en pacientes hasta la actualidad inoperables